医药生物行业从发达市场看我国创新药技术产业的发展前景
摘要：
2015年7.22事务后国内履历了一系列药审及医保变革，为立异药供给肥饶土壤、港交所18A上市规则的施行，国内BIOTECH像雨后春笋般发作式开展。但参加ICH后，2021年下半年药监局《以临床价值为导向的抗肿瘤药物临床研发指点原则》通知，进一步全面提拔立异药门槛，2月10日信达生物与礼来的PD-1抗体关于非麟非小细胞肺癌在FDA暂未获批，也充实表白FDA对立异药应满足未满足临床需求的对峙。由国表里市场因素、财产政策因素等多方面影响，国内BIOTECH股价从2021年下半年以来履历了50-60%回调，东吴医药团队认为：国表里立异药情况尚未发作较大改动，优良BIOTECH公司已进入价值区间，是战略性规划立异药更佳时间点，但不排除伪立异药标的公司退出汗青舞台。本文重点阐发国表里立异药情况变革、靶点选择等，希望对国内立异药公司办理层、机构投资者选择优良立异药标的有所启发。
➢ 第一章次要切磋：立异药推广的道路上，PD1的降价能否实的突破了立异药国内市场的价值？医保对立异药付出连结何种付出立场？监管审批政策在不竭收紧，若何帮忙我国立异药企开展？信达在ODAC会议上失利，我国立异药出海逻辑实的破了吗？研发投入大，贸易化难，立异药企应该若何平衡研发和贸易化的投入？反摩尔定律是医药行业永久的魔咒吗？
➢ 第二章次要切磋：哪些手艺范畴是可以打破现有疾病治疗鸿沟必需存眷的下一代手艺？选择手艺范畴；哪些疾病范畴仍然将带来持续的研发价值？选择疾病范畴；临床失败是常态，若何发现临床试验中的问题，判断临床胜利率？ 判断临床成果；已上市的重磅炸弹药物具备哪些潜量？ 寻找大品种；成熟的立异药财产具备何种特征？财产开展标的目的；美股的政策和贸易形式若何鼓舞立异？政策和贸易形式开展标的目的；
➢ 第三章次要切磋：通过回忆、归纳全球跨国医药公司股价变革及关键事务等，希望对国内立异药公司有所借鉴。哪些因素会在短期内成为企业股价猛烈颠簸的影响因子？那些短期内的影响因子从久远角度来看对企业开展起到何种感化？一路走来，国外造药巨头的开展轨迹是什么？其将来的战略又是若何？企业汗青是若何影响其将来战略规划的？
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