专题公益直播 | SDTM相关临床数据标准实践
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专题简介
临床试验数据量量是评价临床试验成果的底子。为了确保临床试验成果的准确可靠、科学可信，国际社会和世界列国都纷繁出台了一系列的律例、规定和指点原则，用以尺度临床试验数据办理的整个流程。同时，科技的开展也鞭策了列国积极探究临床试验及数据办理新的尺度化形式。临床研究中的尺度化包罗数据名称、代码、构造和格局的尺度化，以到达数据在差别地点、差别研究之间以及差别研究机构之间的交换。从监管机构角度，可以提拔递交数据的审阅、审批效率。从企业角度可显著提拔临床数据库搭建的效率，进步数据流转的准确性、一致性、可朔源性，制止反复的工做和反复的决策。同时也为企业批量贮存和挪用汗青数据供给了很好的根底，能够很容易地将差别试验间的数据停止整合，做进一步阐发，为数据利用者带来极大的便当。但是，我国在药物临床试验数据办理方面的尺度化水平不高，临床试验数据办理量量良莠不齐，进而影响到新药有效性和平安性的客不雅科学评价。
数据尺度化和一致性是大势所趋，为实在帮忙数据办理人员接轨国际、应对挑战，将数据办理经历与临床研究尺度化常识连系起来，提拔从系统搭建到注册提交全流程的核心技能，金玉良研特邀具备丰硕临床试验数据尺度化经历的专家团队，举办从临床试验数据尺度化应用理论专题培训，以促进我国临床试验数据尺度化工做的开展，包管临床试验数据的量量。
专题内容
专题1.新规下数据尺度化的机遇与挑战
专题2.临床试验数据尺度化根本原理与行业要求概述
专题3.若何搭建、利用和维护临床试验数据尺度系统
专题4.临床试验数据尺度化的医学考量
专题5.临床试验数据尺度化的统计考量
专题6.临床试验数据搜集的尺度化
专题7.临床试验数据阐发的尺度化
专题8.SDTM相关临床数据尺度理论
专题9.临床试验数据提交的尺度化
专题10.临床试验数据尺度化的经历教训与更佳理论
课程简介
课程在简单介绍SDTM相关临床数据尺度理论的经历和心得，将着重从理论角度，就若何施行SDTM相关尺度停止切磋。热点课程，欢送收看！
研师介绍
赵春鹏于2019年6月参加百济神州公司任统计编程首席法式员；2022年3月起任统计编程副总监，负责SDTM主动化。曾在BI工做2年，诺华工做5年，昆泰工做2年。拥有12年统计编程经历。
课程时间
2022年11月03日 14:00
课程纲领
CRF Design
Real-time SDTM-Meta-Programming
Who is the right person to run SDTM?
CRF Chinese Translation-Mask Plan
您将收成
领会SDTM相关临床数据尺度理论
加深对施行SDTM相关尺度的认识
为您专属
药品研发机构负责人、数据办理人员、法式员、医学人员、统计及阐发人员
医疗机构临床研究负责人、数据办理人员、统计及阐发人员
合同研究机构（CRO）临床研究数据办理人员、法式员、医学人员、统计及阐发人员
若何
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本课程对数据尺度化专题培训学员开放，欢送各人继续旁观该专题系列课程，参与曲播互动与讨论。
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从系统搭建到注册提交的临床试验数据尺度化应用理论
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