“西安实验室”准则大全(二)

访客2023-11-29 16:31:0614

尝试室平安篇

GB/T 27476.1-2014检测尝试室平安

第1部门:总则

GB/T27476的本部门规定了检测尝试室(以下简称尝试室)平安的通用要求。本部门适用于检测尝试室,校准和科研尝试室可参照利用。本部门适用于固定场合内的西安尝试室,其他场合的尝试室可参照利用,但是,可能需要附加要求。

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GB/T27476.2-2014检测尝试室平安

第2部门:电气因素

GB/T27476的本部门规定了检测尝试室(以下简称尝试室)与电气因素有关的平安要求,以进步尝试室的电气平安,将人员损害降到更低并避免财富缺失。本部门适用于检测尝试室,校准和科研尝试室可参照利用,本部门适用于固定场合。

GB/T27476.3-2014检测尝试室平安

第3部门:机械因素

GB/T27476的本部门规定了检测尝试室(以下简称尝试室)与机械因素有关的平安要求。本部门适用于检测尝试室,校准和科研尝试室可参照利用。本部门适用于固定场合内的西安尝试室,其他场合的尝试室可参照利用,但是,可能需要附加要求。

GB/T27476.4-2014检测尝试室平安

第4部门:非电离辐射因素

GB/T27476的本部门规定了检测尝试室(以下简称尝试室)与非电离辐射因素相关的平安要求。本部门给出了非电离辐射的限值要求并提出了详尽的定见,以避免那些辐射引起的损害或者因为利用那些辐射引起的其他损害。

GB/T27476.5-2014检测尝试室平安

第5部门:化学因素

GB/T27476的本部门规定了检测尝试室(以下简称尝试室)中与化学因素有关的平安要求。本部门适用于检测尝试室,校准和科研尝试室可参照利用。本部门适用于固定场合内的尝试室,其他场合的尝试室可参照利用,但可能需要附加。

尝试室优良治理标准篇:

GB/T32146.3-2015查验检测尝试室设想与建立手艺要求

食物尝试室

GB/T32146的本部门规定了食物尝试室设想与建立的总体规划、功用设想、建筑设想、情况设备、平安防护等方面的手艺要求。本部门适用于新建、改建和扩建的食物尝试室的设想和建立。

GB15193.2-2014食物平安国度原则食物毒理学尝试室操做标准

本原则取代GB15193.2-2003《食物毒理学尝试室操做标准》。

本原则与GB15193.2-2003比拟,次要改变如下:

——原则名称修改为“食物平安国度原则食物毒理学尝试室操做标准”;

GB/T31190-2014尝试室烧毁化学品搜集手艺标准

本原则规定了尝试室烧毁化学品的术语和定义、尝试室烧毁化学品分类要求、一般要求、对尝试室烧毁化学品产生者的要求、尝试室烧毁化学品搜集、储存要乞降平安。

GB/T 29471-2012食物平安检测挪动尝试室通用手艺标准

本原则规定了食物平安检测挪动尝试室的分类与代号、要求、试验办法、查验规则、标记、包拆、运输及储存等。本原则适用于陆地利用的可停止食物平安检测的挪动尝试室。

GB/T27411-2012检测西安尝试室中常用不确定度评定办法与表达

本原则规定了丈量成果不确定度的四种评定办法,本原则适用于检测尝试室的丈量不确定度评定。

GB/T27407-2010尝试室量量掌握操纵统计量量包管和掌握图手艺评判阐发丈量系统的性能

本原则规定了统计量量掌握(SQC)法式的设想和操做计划,用于继续监控被测阐发丈量系统的不变性、精巧度和偏倚性能。

GB/T27410-2010消费类产物中有毒有害物量检测尝试室手艺标准

本原则规定了消费类产物中有毒有害物量检测尝试室应称心的手艺要求,包罗:人员、设备和情况、样品治理、样品拆分和造备、仪器设备、检测办法及办法确认等关键环节。

GB/T24777-2009化学品理化及其求助紧急性检测尝试室平安要求

本原则规定了化学品理化及其求助紧急性检测尝试室的平安要求。本原则适用于化学品理化及其求助紧急性检测尝试室。

GB/T23621-2009农业动物检疫尝试室根底前提

本原则规定了各级农业动物检疫西安尝试室在人员装备、查验用房、设备、情况前提及仪器设备等方面的根底前提要求,本原则适用于各级农业动物检疫尝试室建立。

GB19489-2008尝试室生物平安通用要求

本原则取代GB19489-2004《尝试室生物平安通用要求》。本原则规定了对差别生物平安防护级别尝试室的设备、设备和平安治理的根本要求。

GB/T 13868-2009感官阐发成立感官阐发尝试室的一般导则

本原则规定了成立感官阐发尝试室的一般前提,尝试室区域(查验区、预备区和办公室等)的规划,以及差别区域的建立要乞降应到达的效果。本原则的规定不专门针对某种产物查验类型。

GB/T22272-2008优良尝试室标准定见性文件成立和治理契合优良尝试室标准原则的档案

本原则旨在搀扶帮助试验机构,使其档案治理契合优良西安尝试室标准原则的要求。本原则不代替国度律例和/或法令中的相关要求,如,档案保留期限的要求。

GB/T22274.1-2008优良尝试室标准监视部分指南第1部门:优良尝试室标准契合性监视法式指南

GB/T22274《优良尝试室标准监视部分指南》分为3个部门,本部门为GB/T22274的第1部门。GB/T22274的本部门规定了优良尝试室标准中监视部分的行政治理、保密性、人员和培训、GLP契合性方案、试验机构查抄和研究审核的后续工做、申述法式,本部门适用于在我国境内设立的GLP监视部分。

GB/T22274.2-2008优良尝试室标准监视部分指南第2部门:施行尝试室查抄和研究审核的指南

GB/T22274《优良尝试室标准监视部分指南》分为3个部门,GB/T22274的本部门规定了的监视部分的试验机构查抄、查抄法式、研究审核、查抄或研究审核的完成。本部门适用于在我国境内设立的GLP监视部分。

GB/T22274.3-2008优良尝试室标准监视部分指南第3部门:优良尝试室标准查抄陈述的体例指南

GB/T 22274《优良尝试室标准监视部分指南》分为3个部门,本部门为GB/T22274的第3部门。本部门等同摘用经济协做与开展组织(OECD)优良尝试室标准(GLP)原则和契合性监视系列文件No.9:《优良尝试室标准查抄陈述的体例指南》[OCDE/GD(95)114]。GB/T22274的本部门规定了优良尝试室标准下查抄陈述的要求、其他信息和批准。本部门适用于我国在境内设立的GLP监视部分。

GB/T22275.1-2008优良尝试室标准施行要求第1部门:量量包管与优良尝试室标准

GB/T22275《优良尝试室标准施行要求》分为7个部门,GB/T22275的本部门规定了GLP原则下量量包管活动的详细内容和要求,包罗:量量包管人员的责任、量量包管人员与治理者的联络、量量包管人员天分及参与原则操做法式和研究方案的造定过程的情状、量量包管查抄、量量包管活动的方案和对量量包管活动及办法的论证、量量包管查抄的陈述、数据和最末陈述的审核、量量包管声明、量量包管与非监管研究和小型试验机构中的量量包管。本部门适用于GLP原则下的量量包管活动。

GB/T22275.2-2008优良尝试室标准施行要求第2部门:优良尝试室标准研究中项目负责人的使命和职责

GB/T22275《优良尝试室标准施行要求》分为7个部门,GB/T22275的本部门规定了项目负责人的使命、录用、培训、职责、天分、法令地位。除了国度立法的明白豁免,本部门所规定的GLP原则适用于律例所要求的所有非临床安康和情况平安研究,包罗:医药、农药、食物添加剂与饲料添加剂、化装品、兽药和类似产物的注册或申请答应证,以及工业化学品治理。

GB/T22275.3-2008优良西安尝试室标准施行要求第3部门:尝试室赐与商对优良尝试室标准原则的契合情状

GB/T22275《优良尝试室标准施行要求》分为7个部门,本部门为GB/T22275的第3部门。GB/T22275的本部门规定了GLP原则下的尝试室赐与商的要求,包罗以下方面:原则和合格评定方案、试验系统、动物的饲料、垫料和水、带有放射性标识表记标帜的化学品、计算机系统,利用软件、参照物量、仪器、无菌素材、常规试剂、清洁剂和消毒剂、微生物学查验需要的产物。本部门适用于GLP原则下对尝试室赐与商的要求。

GB/T22275.4-2008优良尝试室标准施行要求第4部门:优良尝试室标准原则在现场研究中的利用

GB/T22275《优良尝试室标准施行要求》分为7个部门,本部门为GB/T22275的第4部门。GB/T22275的本部门规定了现场研究的试验机构的组织和人员、量量包管方案、试验设备、仪器、原料、试剂、试验系统、试验样品和参照物、原则操做法式、研究成果的陈述、笔录和素材的存储和保留。除了国度立法的明白豁免,本部门所规定的优良尝试室标准原则(以下简称GLP原则)适用于律例所要求的所有非临床安康和情况平安研究,包罗:医药、农药、食物添加剂与饲料添加剂、化装品、兽药和类似产物的注册或申请答应证,以及工业化学品治理。

GB/T22275.5-2008优良尝试室标准施行要求第5部门:优良尝试室标准原则在短期研究中的利用

GB/T22275《优良尝试室标准施行要求》分为7个部门,本部门为GB/T22275的第5部门。GB/T22275的本部门规定了短期研究的试验机构的组织和人员、量量包管方案、设备、试验系统、试验样品和参照物、原则操做法式、研究的施行和研究成果的陈述。除了国度立法的明白豁免,本部门所规定的优良尝试室标准原则(以下简称GLP原则)适用于律例所要求的所有非临床安康和情况平安研究,包罗医药、农药、食物添加剂与饲料添加剂、化装品、兽药和类似产物的注册或申请答应证,以及工业化学品治理。

GB/T22275.6-2008优良尝试室标准施行要求第6部门:优良西安尝试室标准原则在计算机化的系统中的利用

GB/T22275的本部门规定了GLP原则下计算机化的系统的利用与治理,包罗:各部分的责任、相关的培训、设备和仪器的要求、计算机化的系统的庇护与灾难恢复、数据的笔录与处置、计算机化的系统的平安、计算机化的系统确实认法式、关于其开发、确认、操做和庇护的文档要求。本部门适用于GLP原则下计算机化的系统的利用。

GB/T22275.7-2008优良西安尝试室标准施行要求第7部门:优良尝试室标准原则在多场合研究的组织和治理中的利用

本原则规定了多场合研究的治理和掌握、量量包管、主进度表、研究方案、研究的施行、研究成果的陈述、原则操做法式、笔录和素材的存储和保管。除了国度立法的明白豁免,本原则所规定的优良尝试室标准原则(以下简称GLP原则)适用于律例所要求的所有非临床安康和情况平安研究,包罗:医药、杀虫剂、食物添加剂与饲料添加剂、化装品、兽药和类似产物的注册或申请答应证,以及工业化学品治理。

GB/T22278-2008优良尝试室标准原则

本原则等同摘用经济协做与开展组织(OECD)优良尝试室标准(GLP)原则和契合性监视系列文件No.1:《OECD GLP原则》[ENV/MC/CHEM(98)17]。

GB/T6682-2008阐发尝试室用水规格和试验办法

本原则规定了阐发西安尝试室用水的级别、规格、取样及储存、试验办法和试验陈述。本原则适用于化学阐发和无机痕量阐发等试验用水。可根据现实工做需要选用差别级此外水。

GB/T19495转基因产物检测尝试室手艺要求

本原则规定了转基因产物检测尝试室总体手艺要乞降查验量量掌握的根本要求。本部门适用于以核酸扩增手艺和免疫学办法检测转基因产物的尝试室,也适用于基因工程等其他相关范畴的西安尝试室。

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