招募志愿者！13价肺炎球菌结合疫苗I期临床研究
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招募意愿者
肺炎球菌是一种革兰氏阳性菌，人类是独一宿主，一般经由呼吸道飞沫传布或由定殖菌招致自体传染。打喷嚏时肺炎球菌会跟着飞沫扩散到空气中传染新宿主。当人体患病或免疫力降低时，肺炎球菌可穿透人体防御系统发作侵袭性传染，进而引发脑膜炎、菌血症、菌血症性肺炎等疾病，肺炎、菌血症和脑膜炎在儿童和白叟中致死率极高。肺炎球菌性疾病的治疗目前是用抗生素治疗，但肺炎球菌耐药问题日益严峻，接种疫苗才是消弭肺炎球菌性疾病的更佳路子。13价连系疫苗对从2个月的婴儿到白叟都有很好的庇护效果。
研究布景
该项目是13价肺炎球菌连系疫苗在2月龄（最小满6周龄）及以上安康人群中I期临床研究。所用疫苗为辽宁成大生物股份有限公司和武汉博沃生物科技有限公司研造的13价肺炎球菌连系疫苗，国度药品监视办理局已批准开展的I期临床研究。项目目前由湖南省疾病预防控造中心承接，湘潭市妇幼保健院详细施行。
意愿者招募
湘潭市妇幼保健院做为临床研究的现场方案招募264名的2月龄（最小满6周龄）至18周岁以上安康人群。现将相关事项告知如下：
参与前提
1、2月龄（最小满6周龄、37＜孕周＜42周、2500g＜出生体重＜4000g非试管婴儿和多胎、无异常产程出生）婴儿至18周岁以上安康人群；
2、经询问病史和安康查抄，安康情况优良；
3、未参与本临床试验以外的其他药物、医疗器械的临床试验，入组前3个月未承受过血液或血液相关成品或免疫球卵白（乙型肝炎免疫球卵白除外）；
4、既往未接种过肺炎球菌疫苗，无肺炎链球菌引起的侵袭性疾病病史；
5、近6个月内无怀孕方案、非哺乳期或非怀孕期妇女（尿妊娠试验阴性）；
6、能共同全程完成安康随访工做，无完成研究前搬场或在预定研究访视期间长时间分开当地者；
7、本人/监护人充实领会研究法式，遵照知情、同意、自愿原则，遵守临床研究计划要求。
项目获益
参与此项目可免费停止安康体检、免费检测肝肾生化功用、血、尿常规以及安康情况随访。同时赐与必然交通、误餐补贴费。
报名体例
该项目采纳预报名体例，预报名后进入意愿者信息库，工做人员将根据报名挨次通知意愿者到现场完成响应入组流程，合格意愿者到达目的人数后停行招募。
1、拨打德律风：0731-55555336，联络工做人员完成预报名法式
2、现场报名：湘潭市妇幼保健院(湘潭市岳塘区东湖路295号)综合楼5楼504号
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*文章：杨芳 微编：墨柯 审核: 徐艳姣、庞意阳
详细地址：湘潭市岳塘区东湖路295号（本部）、湘潭市雨湖区广云路571号（河西院区）
——中国妇幼卫生工做方针——
“以保健为中心，以保障生殖安康为目标，保健与临床相连系，面向群体、面向下层和预防为主”。
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